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Was ist bnt Pulver

Studienprotokollmanager: Layouttabelle für Studieninformationen Studientyp: Randomisiertes Interventionsmodell: Parallele Zuweisung Maskierung: Keine Open Label Primärzweck: Prävention Offizieller Titel: 31. Mai 2019 Geschätztes primäres Abschlussdatum: Januar 2022 Geschätztes Abschlussdatum der Studie: Interventionsarm Probanden randomisiert Der Interventionsarm erhält die übliche Pflege plus zwei 2 g Vancomycin-Pulver, das topisch verabreicht wird.

In der Notaufnahme wird vor dem chirurgischen Eingriff ein qualifiziertes Mitglied des Studienteams oder des klinischen Teams 2 Gramm Vancomycinpulver direkt auf die offene Frakturstelle auftragen, sodass alle sichtbaren Oberflächen der Wunde einschließlich der Knochenkanten vollständig und gleichmäßig bedeckt sind . Vancomycin 2-Fläschchen mit Vancomycin 1 g-Pulver werden topisch auf die offene Wundstelle der Fraktur aufgetragen. Andere Namen: Kontrollarm Probanden, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, erhalten die übliche Behandlung für offene lange Knochenbrüche, wie vom behandelnden Arzt festgestellt.

Keine Intervention: Beobachtungsarm Probanden, die ansonsten die Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden, aber weder selbst noch durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter eine Einwilligung erteilen können, werden in den Beobachtungsarm aufgenommen und erhalten ohne experimentelle Intervention die übliche Pflege. Sekundäre Outcome-Maßnahmen: In diese Bewertung sind Sepsis und sepsisbedingte Zustände einbezogen, die sich aus einer offenen Frakturinfektion ergeben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Familienmitgliedern oder Freunden über die Entscheidung, an einer Studie teilzunehmen. Um mehr über diese Studie zu erfahren, können Sie oder Ihr Arzt das Forschungspersonal der Studie über die unten angegebenen Kontakte kontaktieren. Allgemeine Informationen finden Sie unter Informationen zu klinischen Studien. Layout-Tabelle für Informationen zur Teilnahmeberechtigung Studienberechtigtes Alter: Alle akzeptieren gesunde Freiwillige: Keine Kriterien Einschlusskriterien:. Glossar ausblenden Glossar Studiensatzmanager: Suche nach Begriffen x. Speichern Sie diese Studie.

Warnung Sie haben die maximale Anzahl gespeicherter Studien 100 erreicht. Die Auflistung einer Studie bedeutet nicht, dass sie von der US-Bundesregierung bewertet wurde. Kennen Sie die Risiken und potenziellen Vorteile klinischer Studien und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie teilnehmen.

Lesen Sie unseren Haftungsausschluss für Details. NCT03765567 Rekrutierungsstatus: Noch keine Rekrutierung Erste Veröffentlichung: 5. Dezember 2018. Letzte Aktualisierung: 19. März 2019.

Siehe Kontakte und Standorte. Studienbeschreibung. Dies ist die erste prospektiv kontrollierte Studie, in der festgestellt wurde, ob die topische Anwendung von Vancomycinpulver infektionsbedingte Komplikationen bei Verletzungen offener Frakturen in der akuten Notaufnahme reduziert.

Verletzungen durch offene Frakturen sind sehr anfällig für Infektionen und infektionsbedingte Komplikationen. Die derzeitige Routinebehandlung für diese Verletzungen umfasst die Verwendung systemischer IV-Antibiotika. Verletzungen durch offene Frakturen haben jedoch häufig die Blutversorgung beeinträchtigt, wodurch die Menge an Antibiotika, die das Zielgewebe erreicht, verringert und das Risiko einer Verletzung von Nichtzielorganen erhöht wurde.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer frühzeitigen Anwendung eines topischen Vancomycin-Antibiotikapulvers auf offene Frakturwunden in Kombination mit der üblichen Behandlung zu bewerten, um das bei diesen Verletzungen beobachtete Infektionsrisiko zu verringern.

Arzneimittelinformationen verfügbar für: FDA-Ressourcen. Waffen und Interventionen. Probanden, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, erhalten die übliche Behandlung für offene lange Knochenbrüche, wie vom behandelnden Arzt festgestellt. Probanden, die ansonsten die Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden, aber weder selbst noch durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter eine Einwilligung erteilen können, werden in den Beobachtungsarm aufgenommen und erhalten ohne experimentelle Intervention die übliche Pflege. Zielparameter.

Primäre Ergebnismaße: Der Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine außerplanmäßige medizinische Begegnung im Zusammenhang mit einer Infektion an einer offenen Frakturstelle auftritt. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die aufgrund einer Infektion oder Komplikation der offenen Fraktur der Studie wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Todesrate unter den Teilnehmern an einer vermuteten oder dokumentierten Infektion der offenen Frakturstelle, die durch Dokumentation mit zuverlässigen diagnostischen Mitteln bestimmt wird. Zulassungskriterien. Informationen aus der National Library of Medicine Die Entscheidung, an einer Studie teilzunehmen, ist eine wichtige persönliche Entscheidung.

Keine Kriterien. Einschlusskriterien: Erwachsene ab 18 Jahren. Ausschlusskriterien: Probanden, die eine akute operative Versorgung erhalten haben e. Beachten Sie, dass Personen, die nicht am Einwilligungsverfahren teilnehmen können, e. Hochwirksames Antibiotikapulver oder -lösung, die vor der Registrierung auf die Wunde aufgetragen wurde.

Einfache Salbe i. Dokumentierte Allergien oder schwerwiegende Reaktionen auf Vancomycin. Die Vorgeschichte eines unkomplizierten "Red-Man-Syndroms" wird nicht als Ausschlussgrund angesehen. Schwangere.

Wenn es sich bei der Testperson um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt und sie angibt, dass sie wahrscheinlich schwanger ist, wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Wenn dies negativ ist, kann das Fach eingeschrieben werden. Teilnahme an anderen klinischen Forschungsarbeiten mit antimikrobiellen Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen nach Randomisierung. Kontakte und Standorte. Informationen aus der National Library of Medicine Um mehr über diese Studie zu erfahren, können Sie oder Ihr Arzt das Forschungspersonal der Studie über die vom Sponsor bereitgestellten Kontaktinformationen kontaktieren.

Bitte beziehen Sie sich auf diese Studie in den ClinicalTrials. Layouttabelle für Standortkontakte Kontakt: Steven G Schauer, DO. Layout-Tabelle für Informationen zu Ermittlern Principal Investigator: Weitere Informationen. Layout-Tabelle für zusätzliche Informationen Verantwortliche Partei: 19. März 2019 Zuletzt überprüft: Plan zur Freigabe von IPD: Ja Planbeschreibung: Alle Datenfreigaben entsprechen den derzeit festgelegten Schutzpraktiken des Human Research Protection Office des DOD HRPO für menschliche Subjekte Einhaltung aller entsprechenden Vertraulichkeitsanforderungen und Datenschutzrichtlinien des Bundes und der Bundesstaaten.

Unterstützende Materialien: Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt. Zugriffskriterien: Die Einschränkungen dieser Richtlinie bestehen darin, dass Daten im Allgemeinen erst verfügbar sind, wenn sie zur Veröffentlichung eingereicht werden. Während die Daten zeitnah bereitgestellt werden, sind die tatsächlichen Zeitpläne für die Verfügbarkeit der angeforderten Daten spezifisch für die angeforderten Daten und für jede besondere Empfindlichkeit des angeforderten Datensatzes.

Layout-Tabelle für zusätzliche Informationen Studien a U. FDA-reguliertes Arzneimittel: Ja Studien a U. FDA-reguliertes Geräteprodukt: National Library of Medicine U.

Nationale Gesundheitsinstitute U. Department of Health and Human Services. Die Sicherheit und wissenschaftliche Gültigkeit dieser Studie liegt in der Verantwortung des Studiensponsors und der Prüfer. Rekrutierungsstatus: 5. Dezember 2018 Letzte Aktualisierung Veröffentlicht: 19. März 2019 Siehe Kontakte und Standorte.

Fraktur öffnen. Phase 4. Studientyp:.

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